中证智能财讯津药药业（600488）7月2日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的DMF First Adequate Letter ，表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查。该原料药为Ⅱ类 ，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求 。
据公告，二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药 。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂具有抗炎 、抗风湿和抗过敏功效 ，临床主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗 ，如神经性皮炎 、白癜风、荨麻疹 、类风湿性关节炎 、红斑狼疮、硬皮病 、急性白血病等；与卡泊三醇的复方制剂是临床广泛使用的银屑病治疗药物。
公司于2020年12月向FDA提交二丙酸倍他米松原料药申请，累计研发投入约330万元 。公司表示 ，本次通过技术审评 ，将对公司拓展美国市场 、提升业绩带来积极影响 。
核校：孙萍
（文章来源：中国证券报·中证网）
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