“世之奇伟 、瑰怪 ，非常之观 ，常在于险远，而人之所罕至焉 ，故非有志者不能至也”。泰诺麦博董事长廖化新始终觉得 ，这既是支撑他一路向前的动力，也是公司一路成长的注脚 。
从2015年创立时 ，瞄准抗感染血液制品替代赛道 ，到2025年全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物——斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）获批上市；从一度靠“卖青苗 ”换取生存资金，到如今产品进入1000多家医院 ，泰诺麦博用10年时间走通了那条“险远 ”之路 。
7月21日 ，泰诺麦博登陆科创板。站在新的起点，廖化新表示，公司将继续深耕“血液制品替代”战略 ，以“创造临床价值 ”为导向 ，瞄准全球中低收入市场，践行“做药必须可及 ”的承诺 。
做中国人自己的首创新药
廖化新语速不快 ，但逻辑严密 ，这是几十年的科研经历养成的习惯 。
廖化新1977年进入中国预防医学科学院病毒所工作，1985年出国进修 ，攻读博士学位 ，后入职杜克大学。在杜克大学工作的25年里，廖化新在HIV疫苗领域取得了一系列突破性成果 ，在《自然》《科学》等全球顶尖期刊发表论文200余篇 。他告诉上海证券报记者 ，在相当程度上，HIV疫苗的研发问题在理论层面得到了解决 。
然而 ，HIV病毒本身的特质及其复杂性 ，让传统意义上真正实用的疫苗落地遥遥无期。廖化新渐渐意识到，如果一辈子只停留在论文和假设里，那些积累的学识和智慧 ，就永远无法变成一个具体的 、能扎进人体里、能救命的“东西” 。
2015年岁末 ，廖化新与拥有丰富医药行业从业经历的郑伟宏一起，在珠海创立了泰诺麦博 。“我们都不是为了改善生活才选取 创业 ，泰诺麦博从创立起 ，便希望做中国人自己的首创新药。 ”廖化新说。
这种定位直接决定了泰诺麦博选取 的赛道 。彼时，PD-1/PD-L1抑制剂正火爆 ，许多科学家都在争先恐后地做肿瘤免疫 ，资本也蜂拥而至 。
泰诺麦博却将目标瞄向抗感染的血液制品替代。为什么会选取 破伤风被动免疫制剂？
廖化新解释称，长期以来 ，破伤风被动免疫在临床上主要使用的是两类产品：一类是破伤风人免疫球蛋白 ，虽然安全性更好，但来源依赖人血浆 ，供应不稳定 ，存在血源传播风险，且伦理争议日益凸显；另一类是来源于马的非人源血液制品，这类产品供应充足 ，从使用量看在国内市场占据主要份额 ，但马源制剂过敏风险高 、使用流程复杂 。两者在临床使用方面各有局限 。
事实上，自20世纪80年代单克隆抗体技术问世以来 ，全球无数科学家试图跳出人源 、马源血液制品的框架 ，聚焦单克隆抗体方向，40多年来无人成功。廖化新还是固执地开始了拓荒：“如果你不敢做别人没做成的事 ，就永远做不出真创新 。 ”
胜利往往来自最后一下的努力
面对困扰学界数十年的课题 ，廖化新没有现成的步调可循，他便依靠多年的科研管理经验 ，搭建起研发体系；技术转化没有路径 ，他便带领团队将多年在病毒学、免疫学 、分子生物学等方面的科研积累，应用于单克隆抗体技术的不断优化 ，日夜扎根实验室 。
在这个过程中 ，泰诺麦博逐渐建立起自身的核心竞争力——公司自主研发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台”（HitmAb）。
“HitmAb是基于单B细胞的全人源单克隆抗体技术，从人体中精准筛选分离，获得针对特定病原的自然真实存在于人体的高特异性抗体 ，这种技术路线有效减低了免疫源性的优势 ，从而使研发时间效率更高，成药概率大 ，也避免了传统血液制品的病原体传播风险 。 ”廖化新说 。
自研平台的技术路径虽然清晰 ，但如何让市场认可并接受，又成了新的考验。最困难的时候 ，泰诺麦博连生存都成问题 。
为了活下去 ，公司不得不出售两个早期项目——抗狂犬病毒单抗授权转让，获得3180万元；另一个项目授权 ，换来5000万元现金和10亿元潜在里程碑付款 。
“‘卖青苗’ ，对于每一位创新药行业的从业者都是艰难的决定，但重要的是公司需要走下去。因为‘胜利往往来自坚持最后一下的努力之中’。 ”廖化新告诉记者 ，这是泰诺麦博一路走来的真实写照 。
2025年 ，泰诺麦博依托单克隆抗体技术研发的新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）获批上市 。临床试验数据显示，给药后1两小时 内95.4%的患者可达到保护性抗体水平，远高于传统的金标准——破伤风人免疫球蛋白53.2%的保护率 ，且无需皮试 ，真正实现“免皮试，无须区分体重和伤口大小 ，一针一次给药 ，一针即妥”的临床突破。
做药必须要实现“可及 ”
新替妥的上市，对泰诺麦博来说只是一个开始 。在廖化新看来 ，这是对公司技术平台的一次“正名 ” 。
“最早给投资人讲HitmAb时 ，他们会问这个平台产生过产品吗？现在有了。国外有没有类似平台产生的产品？一个都没有 。更重要的意义在于，它证明了单抗替代血液制品这条路走得通 。”廖化新说。
当下 ，泰诺麦博的目光早已不限于破伤风 。公司的管线布局 ，主要聚焦“血液制品替代 ”展开 。其中：进展最快的是用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的芮特韦拜单抗，近来 该药已提交上市申请并被纳入优先审评审批程序；两个已完成Ⅰ期临床试验的产品 ，包括抗水痘-带状疱疹病毒单抗和针对神经生长因子单抗以及抗巨细胞病毒 、登革热病毒、狂犬病毒等领域的项目也在同步推进中。
世界 化路径上 ，公司的思路也很清晰：未来，泰诺麦博会是一家“全球化的生物制药公司 ”，出海的方式不一定是简单的license-out（授权转让） ，而是要把产品卖到全球 。
同时 ，泰诺麦博的产品定位将始终瞄准尚未满足的临床需求 。“做科研可以不讲成本，探索未知不计代价。但做药 ，除了安全 、有效 、可控 ，还必须是可及的。太贵了，没人用得起 ，这个药就没有意义 。”廖化新说 。
近来 ，新替妥在印度尼西亚的新药上市申请已提交并获受理。今年5月，泰诺麦博与上海医药达成合作 ，共同推进该产品在菲律宾市场的注册申报与商业化落地 。此外 ，公司还在新加坡设立了控股子公司，负责该产品在东南亚地区的开发、生产及商业化 。
对于市场关注的盈利时间 ，廖化新表示 ，2029年，泰诺麦博有望实现盈利。“我们有具体的数字支撑，更有丰富的产品管线带来的底气 。 ”
（文章来源：上海证券报）
